BioNTech vermeldet positive Zwischenergebnisse

Weltweit wird derzeit an einem Impfstoff gegen Covid-19 geforscht, auch beim Mainzer Unternehmen BioNTech. Das Beteiligungsunternehmen der MIG Fonds vermeldet nun erste, positive, Ergebnisse.

Gemeinsam mit dem Pharmaunternehmen Pfizer forscht BioNTech derzeit an einem Impfstoff gegen Corona. Die beiden Unternehmen gaben nun heute erste Daten aus der laufenden deutschen Phase 1 / 2, offen, nicht-randomnisiert, nicht placebokontrollierten Dosis-Eskalations-Studie bekannt. An der Studie haben 60 gesunde Erwachsene zwischen 18 und 55 Jahren teilgenommen. Von diesen wurden 12 pro Dosisstufe (1 µg, 10 µg, 30 µg und 50 µg; insgesamt 48 Teilnehmer) am 1. und 22. Tag mit BNT162b1 geimpft (n = 12 pro Prime-Boost-Kohorte, außer n = 11 für die Kohorten 10 µg und 50 µg ab Tag 22). Darüber hinaus erhielten 12 Teilnehmer eine einzelne Injektion von 60 µg. Nach der zweiten Dosis löste der Impfstoff hohe, dosisabhängige SARS-CoV-2-neutralislisierende Titer und RBD-bindende IgG-Konzentrationen aus. An Tag 43 war der geometrische Titer-Mittelwert (geometric mean titer, GMT) der SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörper 0,7-fach (1 µg) bis 3,2-fach (50 µg) höher als der GMT in einem Panel aus humanen Rekonvaleszenz-Seren von Patienten, die sich von einer COVID-19-Erkrankung erholt hatten. Zudem zeigten Pseudovirus-Neutralisations-Assays mit Seren der geimpften Probanden eine breitgefächerte neutralisierende Aktivität gegen ein Panel von 16 verschiedenen SARS-CoV-2-RBD-Varianten, die in publizierten SARS-CoV-2-Sequenzen identifiziert wurden, sowie gegen den neuen dominanten D614G-Virusstamm.

Weiterhin zeigten die initialen Ergebnisse der deutschen Studie zum ersten Mal eine gleichzeitige Induktion von starken CD4+ und CD8+ T-Zell-Antworten gegen die RBD von SARS-CoV-2 durch den BNT162b1-Impfstoffkandidaten.

Weiter auf Seite 2